| 注册证编号 | 浙械注准20232401257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F |
| 产品名称 | 总IgE检测试剂（荧光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份盒、10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡，样本稀释液，二维码。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中的总IgE（T-IgE）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2028/5/10 |
