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江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192040365”基本信息
注册证编号苏械注准20192040365 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市锦丰工业园区东区
生产地址自行生产地址:张家港市锦丰工业园区东区。受托生产地址:上海市青浦区天辰路508号1号楼102室,407室,2楼(委托生产)
产品名称活检环钻
管理类别第二类
型号规格IG2501(圆口)
结构及组成/主要组成成分活检环钻由外管及内杆组成。金属件由符合YY/T 0294.1-2016的的06Cr19Ni10不锈钢,手柄采用高分子ABS。活检环钻规格型号:IG2501(圆口)。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于骨科手术中钻取松质骨做病理活检用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/29
生效日期2024/7/29
有效期至2029/4/29
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