| 注册证编号 | 浙械注准20152400830 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:64mL×5，试剂2:16mL×5；试剂1:64mL×4，试剂2:16mL×4；试剂1:64mL×3，试剂2:16mL×3；试剂1:64mL×2，试剂2:16mL×2；试剂1:64mL×1，试剂2:16mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4；试剂1:72mL×2，试剂2:18mL×2；试剂1:50mL×4，试剂2:25mL×2；试剂1:80mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:40mL×3，试剂2:10mL×3；试剂1:16mL×1，试剂2: 4mL×1；600人份盒；总胆固醇校准品：1×1.0mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液（PBS）、4-氯酚、胆固醇酯酶、胆酸钠、胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林； 试剂2：磷酸缓冲液（PBS）、过氧化物酶、4-氨基安替比林、曲拉通-100;校准品：含总胆固醇的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中总胆固醇(TCH)的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/9 |
| 生效日期 | 2020/11/9 |
| 有效期至 | 2025/11/8 |
