| 注册证编号 | 鄂械注准20222143599 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉大正高科生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东一产业园光谷消费电子工业园壹期3号厂房 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区东一产业园光谷消费电子工业园壹期3号厂房 |
| 产品名称 | 医用壳聚糖创面保护膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号：自粘型 DZ-C-M I： 10mm×20mm、20mm×40mm、50mm×50mm、50mm×100mm、50mm×150mm、50mm×200mm、50mm×250mm、100mm×100mm；非自粘型 DZ-C-M II： 10mm×20mm、20mm×40mm、50mm×50mm、50mm×100mm、50mm×150mm、50mm×200mm、50mm×250mm、100mm×100mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘型 DZ-C-MⅠ：由壳聚糖膜、保护材料、粘贴材料组成，其中壳聚糖膜是以壳聚糖盐酸盐、明胶、聚乙烯醇、甘油、注射用水制成；保护材料为无纺布；粘贴材料为离型纸和医用胶带。非自粘型 DZ-C-MⅡ：由壳聚糖膜、保护材料组成，其中壳聚糖膜是以壳聚糖盐酸盐、明胶、聚乙烯醇、甘油、注射用水制成；保护材料为无纺布。产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和护理。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/14 |
| 生效日期 | 2022/1/14 |
| 有效期至 | 2027/1/13 |
