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苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140911”基本信息
注册证编号苏械注准20162140911 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区枫桥前桥路68号
生产地址苏州高新区枫桥前桥路68号
产品名称一次性使用胃管包
管理类别第二类
型号规格2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)
结构及组成/主要组成成分一次性使用胃管包的基本配置为胃管和PE手套,选配为纱布片、石蜡棉球、医用橡胶手套、推注器、塑料镊、塑料盘、包布。根据胃管管径不同分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供胃肠减压用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/29
生效日期2021/7/29
有效期至2026/7/28
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