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美康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142400134”基本信息
注册证编号浙械注准20142400134 [查看相关产品信息]
注册人名称美康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP底物法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、胆固醇氧化酶(CO)、胆固醇脂酶(CE)、胆酸钠;试剂2:4-氨基安替比林(4-AAP)、4-氯酚、辣根过氧化物酶(POD);校准品:胆固醇、三羟甲基氨基甲烷,氯化钠。
适用范围/预期用途用于人血清或血浆中总胆固醇(T-CH)浓度的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/9/7
生效日期2023/9/7
有效期至2024/8/29
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