| 注册证编号 | 浙械注准20142400134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、胆固醇氧化酶（CO）、胆固醇脂酶（CE）、胆酸钠；试剂2：4-氨基安替比林（4-AAP）、4-氯酚、辣根过氧化物酶（POD）；校准品：胆固醇、三羟甲基氨基甲烷，氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中总胆固醇(T-CH)浓度的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/7 |
| 生效日期 | 2023/9/7 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
