注册证编号 | 浙械注准20142400134 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、胆固醇氧化酶(CO)、胆固醇脂酶(CE)、胆酸钠;试剂2:4-氨基安替比林(4-AAP)、4-氯酚、辣根过氧化物酶(POD);校准品:胆固醇、三羟甲基氨基甲烷,氯化钠。 |
适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中总胆固醇(T-CH)浓度的体外定量测定。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/7 |
生效日期 | 2023/9/7 |
有效期至 | 2024/8/29 |