| 注册证编号 | 浙械注准20182400271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（化学氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×80ml，试剂2：2×40ml；试剂1：2×80ml，试剂2：2×20ml；试剂1：4×60ml，试剂2：2×30ml； 试剂1：3×60ml，试剂2：1×45ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml；试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml； 试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸盐缓冲液、十四烷基三甲基溴化铵； 试剂2：磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2028/5/3 |
