| 注册证编号 | 苏械注准20232141225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京新隆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市溧水经济开发区 |
| 生产地址 | 南京市溧水开发区胜园路13号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：头戴式、耳挂式规格：157mm×105mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩面体、口罩带和鼻夹经超声波热合、点焊、上带制成。口罩面体分为内、中、外四层，内层为聚丙烯热轧无纺布，中层为双层聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹采用可弯折的可塑性材料，口罩带为弹性材料。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
