| 注册证编号 | 浙械注准20152400818 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3，试剂2：60ml×1；试剂1：18ml×10，试剂2：6ml×10；总胆汁酸校准品（可选购）：1ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液ph7.0、硫代氧化型辅酶I；试剂2：磷酸盐缓冲液ph7.0、3α-羟基类固醇脱氢酶、叠氮钠、还原型辅酶I； 校准品：甘氨胆酸、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2025/5/28 |
