| 注册证编号 | 浙械注准20162401102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:30ml×1,R2:10ml×1；R1:45ml×1,R2:15ml×1；R1:45ml×2,R2:15ml×2；R1:45ml×4,R2:15ml×4；R1:45ml×6,R2:15ml×6；R1:60ml×1,R2:20ml×1；R1:60ml×2,R2:20ml×2；R1:60ml×3,R2:20ml×3；R1:60ml×4,R2:20ml×4；R1:60ml×6,R2:20ml×6；R1:60ml×8,R2:20ml×8；R1:90ml×1,R2:30ml×1；R1:90ml×2,R2:60ml×1；R1:90ml×4,R2:60ml×2；R1:90ml×6,R2:60ml×3；R1:300ml×1,R2:100ml×1；R1:300ml×2,R2:100ml×2；R1:300ml×4,R2:100ml×4；80 ml×2；4×72 Tests；8×72 Tests；2×280 Tests；4×520 Tests；4×620 Tests；总胆汁酸校准品：1ml×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Goods缓冲液，β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD）；试剂R2：Goods缓冲液，β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH），3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD）校准品：总胆汁酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/20 |
