| 注册证编号 | 浙械注准20152400504 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×3 试剂2:60ml×1;试剂1:75ml×2 试剂2:50ml×1;试剂1:75ml×2 试剂2:25ml×2;试剂1:90ml×3 试剂2:90ml×1;试剂1:48ml×1 试剂2:16ml×1;试剂1:45ml×2 试剂2:15ml×2;试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1;试剂1:30ml×2 试剂2:10ml×2;试剂1:30ml×4 试剂2:10ml×4;试剂1:4.5ml×4×5 试剂2:3ml×2×5;500T盒;1000T盒;校准品:1ml×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型；试剂2：磷酸盐缓冲液、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型、叠氮钠、3a-羟基类固醇脱氢酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/23 |
| 生效日期 | 2020/3/23 |
| 有效期至 | 2025/3/22 |
