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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400280”基本信息
注册证编号浙械注准20152400280 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂1:甘氨酸缓冲液,牛血清白蛋白; 试剂2:肌红蛋白抗体包被胶乳微粒;校准品/质控品:含肌红蛋白的溶液。
适用范围/预期用途本试剂盒用于人血清中肌红蛋白的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/8/9
生效日期2021/8/9
有效期至2025/2/7
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