| 注册证编号 | 浙械注准20162400115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1:30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；校准品（可选购）：1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液(pH3.0)、硫代辅酶(Thio-NAD)；试剂2：还原型辅酶I(NADH)、3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD）；校准品：脱氧胆酸钠、甘氨酸缓冲液、液体生物防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
