| 注册证编号 | 浙械注准20182030074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州创心医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区五常街道五常大道181号 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区五常街道五常大道181号 |
| 产品名称 | 组织固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：YXQ 规格：3.0、2.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组织固定器由固定卡座、活动臂、稳固爪、吸引系统组成，组成部件包括：压杆把手、紧固把手、蛇形臂、金属锥套、万向花瓣、U型管、硅胶吸盘、吸引管、三通阀、配管（包括负压源接头、容量瓶、主管）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于心脏不停跳搭桥手术时，通过固定器稳固爪的压力和负压吸引力或仅通过稳固爪的压力，在心脏表面建立一个局部固定的区域。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
