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潍坊三维生物工程集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400237”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400237 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊高新技术产业开发区桐荫街
生产地址潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称白蛋白测定试剂(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格2×100mL;2×125mL;5×50mL;4×70mL;6×50mL;4×100mL;5×100mL;6×100mL;9×70mL; 4×30mL;4×50mL;4×60 mL;6×40mL; 5×30mL; 4×40mL; 2×50mL; 8×50mL;6×30mL;7×50 mL; 8×60测试(8×19.2mL)。
结构及组成/主要组成成分试剂R:溴甲酚绿(14g/dL)、琥珀酸盐缓冲液(pH4.2)(75mmol/L)、 聚氧乙烯月桂醚(Brij35)(7mL/L)、NaN3(0.1g/L )。
适用范围/预期用途用于人血清中白蛋白(ALB)含量的体外定量检测。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/5/28
生效日期2019/5/28
有效期至2024/5/27
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