| 注册证编号 | 京械注准20212400416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：2;80mL；试剂（R）：2;60mL；试剂（R）：3;400mL；试剂（R）：1;20mL；试剂（R）：1;30mL；试剂（R）：1;60mL；试剂（R）：2;1000mL；试剂（R）：2;15mL；试剂（R）：5;15mL；试剂（R）：10;15mL；试剂（R）：20;15mL；试剂（R）：2;61mL；256测试/盒：【试剂（R）：58mL】；1020测试/盒：【试剂（R）：2;60mL】。校准品（选配）：1;0.5mL；1;1mL。质控品（选配）：2;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分见表1。表1主要组成成分注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中alpha;-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
