| 注册证编号 | 鲁械注准20152170163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博同创义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市周村区周隆路609号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村区周隆路609号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固体位、桥体和连接体组成。铸造单冠、连冠、桥采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造制成。金属烤瓷单冠、连冠、桥采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造内冠，外层附以烤瓷粉烧制而成。氧化锆全瓷单冠、连冠、桥采用氧化锆瓷块为内冠，外层附以烤瓷粉烧制而成。所用原材料均为有医疗器械产品注册证书或备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者进行牙体或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/13 |
| 生效日期 | 2019/12/13 |
| 有效期至 | 2024/7/2 |
