| 注册证编号 | 赣械注准20172080089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西丰临医用器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市临川区抚临大道中段 |
| 生产地址 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：1型（普通型），规格： HME101、HME102、HME103、HME104、HME105、HME106；型号：2型（复合型），规格：HME201、HME202、HME203、HME204、HME205、HME206、HME207、HME208、HME209、HME210、HME211、HME212、HME213、HME214、HME215、HME216、HME217。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要以丁苯透明抗冲树脂为原材料制成，1型由外壳（包括上盖和下盖）、过滤膜组成；2型由外壳（包括上盖和下盖）、过滤膜及保湿膜组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼吸机、麻醉机及人工呼吸机配套使用，1型用于病人麻醉、呼吸过程过滤气体中微粒，2型用于病人麻醉、呼吸过程过滤气体中微粒，保持气道中的湿度。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2027/5/4 |
