| 注册证编号 | 滇械注准20232140034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南海福盈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省德宏州傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 生产地址 | 云南省德宏州傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服（无菌非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式、连身鞋套式； 无菌：155（XS号）、160（S号）、165（M号）、170（L号）、175（XL号）、180（XXL号）、185（XXXL号）、190（XXXXL）、195（XXXXXL号）； 非无菌：155（XS号）、160（S号）、165（M号）、170（L号）、175（XL号）、180（XXL号）、185（XXXL号）、190（XXXXL）、195（XXXXXL号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用“PP+PE”(丙纶+聚乙烯透气膜)复合非织造布面料经裁剪、缝制、上松紧、热合而成。连身式由连帽上衣、裤子组成，为连体式结构；连身鞋套式由连帽上衣、裤子、脚套组成，为带脚套连体结构。袖口、脚口为弹性收口，帽子面部收口、腰部收口采用弹性收口。产品以无菌和非无菌形式提供，无菌产品，经环氧乙烷灭菌。产品性能符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。不具有阻燃性。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔，防护作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/13 |
| 生效日期 | 2023/7/13 |
| 有效期至 | 2028/7/12 |
