| 注册证编号 | 粤械注准20212400562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安群生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
| 产品名称 | 阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C—NTP）测定试剂盒（荧光层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由检测卡、ID卡组成。其中检测卡为单人份包装，由试纸条和塑料卡壳组成，试纸条的主要成份有：硝酸纤维素膜、样品垫、吸水垫、PVC底板。其中硝酸纤维素膜的检测区（T线）包被有AD7C-NTP多克隆抗体（兔源），质控区（C线）包被有羊抗鼠IgG抗体（羊源）；样品垫为玻璃纤维，包被有荧光微球标记的AD7C-NTP单克隆抗体（鼠源）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定量检测尿液中阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
