| 注册证编号 | 内械注准20232170013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古倍加坚义齿加工有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市青山区文化路翡丽湾小区14 栋201-D区20 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市青山区文化路翡丽湾小区14 栋201-D区20 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体；二氧化锆切削（CAD/CAM）烤瓷冠、桥、贴面、嵌体；全瓷压铸贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成。二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体主要采用二氧化锆块等适用材料制成；二氧化锆切削(CAD/CAM) 烤 瓷冠、桥、贴面、嵌体主要采用二氧化锆块，烤瓷粉等适用材料制成；全瓷压铸贴面主要采用牙科全瓷瓷块、牙科全瓷瓷粉等适用材料制成，制作义齿所采用原材料及制作过程中使用的材料均已取得医疗器械注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 2028/9/3 |
