| 注册证编号 | 鲁械注准20232140346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东赫侨医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市淄川区寨里镇邹家村胶王路与湖南路交叉路口南300米路东 |
| 生产地址 | 山东省淄博市淄川区寨里镇邹家村胶王路与湖南路交叉路口南300米路东 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000A、1000B、1000C、1000D、1000AA、1000BA、1000CA、1000DA、1000AB、1000BB、1000CB、1000DB、1500A、1500B、1500C、1500D、1500AA、1500BA、1500CA、1500DA、1500AB、1500BB、1500CB、1500DB、2000A、2000B、2000C、2000D、2000AA、2000BA、2000CA、2000DA、2000AB、2000BB、2000CB、2000DB、3000E、3000EA、3000EB、3500E、3500EA、3500EB。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流袋由袋子和负压引流管组成，其中负压引流管为可选配置。袋子由袋盖、连接管、固定轴和袋体组成；可选配单向阀、止溢阀、固化剂。负压引流管由接头、管路、护塞组成，其中接头、护塞为可选配置。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压引流装置连接，用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2028/4/26 |
