| 注册证编号 | 湘械注准20222082176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南医科医工科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401、501号 |
| 产品名称 | 一次性气管插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型气管插管由导管、管体、导丝、固定器、充气管组成，加强型气管插管由导管、管体、导丝、固定器、充气管、钢丝线圈组成，插管管身由由聚乙烯等高分子材料制成，经口(气管插管型)或经皮（气管切开插管型）插入病人气管的插管。一端通过呼吸管路与麻醉呼吸机连接，以维持病人呼吸。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入成人患者气管和/或支气管，为成人患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
