山东威高瑞新医疗技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20242060111”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20242060111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高瑞新医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号 |
| 产品名称 | 无菌型医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10g支、12g支、15g支、20g支、30g支、40g支、50g支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为水性高分子凝胶制剂，由卡波树脂、防霉剂（苯甲酸钠）、防腐剂（双(羟甲基)咪唑烷基脲、尼泊金甲酯、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、丙二醇）、氢氧化钠、纯化水和甘油（丙三醇）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术中超声、穿刺活检等超声诊断、治疗操作中探头与创口和非完好皮肤之间的透声介质；用于经食管、阴道、直肠等接触完好黏膜的超声诊断、治疗操作中探头与黏膜之间的透声介质；用于婴儿进行的超声诊断、治疗操作中探头与皮肤之间的透声介质。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/22 |
| 生效日期 | 2024/1/22 |
| 有效期至 | 2029/1/21 |
