| 注册证编号 | 桂械注准20242140069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西汇美生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东16号办公楼一楼106 |
| 生产地址 | 广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（受托生产地址） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆形：21.1cm×22.5cm、19.4cm×5.5cm、8.7cm×4.5cm、8.6cm×4.5cm；方形：21.1cm×9.8cm；圆形：φ18cm；T形：19.5cm×21.5cm；异形：18.7cm×7.9cm、28cm×8.9cm、8.4cm×5.3cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由敷料和包装材料组成。敷料由重组人源化胶原蛋白原液、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、纯化水和无纺布组成。包装材料为铝箔包装袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。产品经钴60辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/22 |
| 生效日期 | 2024/3/22 |
| 有效期至 | 2029/3/21 |
