注册证编号 | 鲁械注准20242140577 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 磐升瑞祥(山东)生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市商河县商西路2999号 |
生产地址 | 中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼401室 |
产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由喷雾器和喷雾液组成,喷雾液为海盐和纯化水制成的生理性海水,喷雾器由铝罐、喷雾泵、防尘罩组成。喷雾泵、防尘罩为PE材质,以非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/9 |
生效日期 | 2024/5/9 |
有效期至 | 2029/5/8 |