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磐升瑞祥(山东)生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140577”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140577 [查看相关产品信息]
注册人名称磐升瑞祥(山东)生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市商河县商西路2999号
生产地址中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼401室
产品名称生理性海水鼻腔喷雾
管理类别第二类
型号规格10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL
结构及组成/主要组成成分本产品由喷雾器和喷雾液组成,喷雾液为海盐和纯化水制成的生理性海水,喷雾器由铝罐、喷雾泵、防尘罩组成。喷雾泵、防尘罩为PE材质,以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/5/9
生效日期2024/5/9
有效期至2029/5/8
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