| 注册证编号 | 苏械注准20172140435 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康久安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用产包由治疗巾、垫单、手术衣、帽子、腿套、棉签、橡胶检查手套、纱布叠片、脐带线和脐带布组成。其中治疗巾和垫单为基本配置，其余为选用配置。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床产科助产时防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2027/4/5 |
