| 注册证编号 | 粤械注准20152170425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市安耐施义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区水口街道荔城工业大道27号中南高科高端电子信息创新园35栋9层01房 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区水口街道荔城工业大道27号中南高科高端电子信息创新园35栋9层01房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥，氧化锆全瓷桥，氧化锆全锆桥，铸瓷冠、贴面、嵌体，镍铬合金烤瓷冠、桥，纯钛金属复合树脂桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠：采用普通金属烤瓷合金铸造或者车削，与烤瓷粉烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 铸瓷冠、贴面、嵌体，氧化锆全瓷、冠桥，氧化锆全锆桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥（不含牙种植体、基台及种植体附件）：由全瓷材料和瓷粉经车削（压铸）、成型、工艺雕刻而成；纯钛金属复合树脂桥（不含牙种植体、基台及种植体附件）：采用纯钛金属和光固化树脂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/6 |
| 生效日期 | 2020/5/6 |
| 有效期至 | 2025/5/5 |
