| 注册证编号 | 苏械注准20152081235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6) 、 2.7mm(F8) 、 3.3mm(F10） 、 4.0mm（F12） 4.7mm(F14) 、 5.3mm(F16) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由吸痰器和PE手套组成，吸痰器由接头、导管、痰液储存器、吸痰管组成，按吸痰管的规格不同分为六种规格。吸痰管、导管、接头采用医用聚氯乙烯塑料制成，痰液储存器采用丙烯腈—苯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽吸痰液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
