| 注册证编号 | 鲁械注准20242060181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高瑞新医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号 |
| 产品名称 | 消毒型医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12g支、15g支、20g支、30g支、40g支、250g支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为水性高分子凝胶制剂，由消毒物质（三氯羟基二苯醚）、卡波树脂、防霉剂（苯甲酸钠）、防腐剂（双(羟甲基)咪唑烷基脲、尼泊金甲酯、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、丙二醇）、氢氧化钠、纯化水和甘油（丙三醇）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好的皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒的功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
