| 注册证编号 | 鲁械注准20212140325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东山河医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县九女镇智楼工业园区01号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县九女镇智楼工业园区01号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm、16cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为三层，外层和内层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间为过滤层，由聚丙烯熔喷无纺布材料制成，鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶制成；口罩为平面型耳挂式，产品以非无菌和无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/23 |
| 生效日期 | 2021/4/23 |
| 有效期至 | 2026/4/22 |
