| 注册证编号 | 晋械注准20222170005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、 曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml/瓶、60ml/瓶、75ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、200ml/瓶、240ml/瓶、360ml/瓶、480ml/瓶、1000ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由磷酸氢二钠、糖精钠、卡波姆、甘油、柠檬酸、氯化钠、氢氧化钾、矫味剂、纯化水制成的溶液，内包装为聚酯瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽伤口，适用于因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的疼痛及创面的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/1/18 |
