| 注册证编号 | 鲁械注准20242140627 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 磐升瑞祥（山东）生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市商河县商西路2999号 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼401室 |
| 产品名称 | 医用海藻糖修复凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g、2g、3g、5g、10g，15g、20g、25g、30g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由海藻糖、卡波姆、甘油、卡拉胶、三乙醇胺和纯化水组成；包装容器为聚乙烯软管。为无定形凝胶，经辐射灭菌，以无菌形式提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2029/5/28 |
