| 注册证编号 | 鲁械注准20232180456 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南磐升生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g、2g、3g、5g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。采用聚丙烯一次性使用妇科凝胶给药器灌装，给药器由管体、护套和推杆组成。以无菌形式提供 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/29 |
| 生效日期 | 2023/5/29 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
