| 注册证编号 | 京械注准20202060234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区双营西路79号院23号楼2层205室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼C座东门2F02 |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ENTX-310 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子内窥镜图像处理器由图像处理器主机(含电子内窥镜图像处理器图像处理软件，型号为ENTX-310，版本为V1.0)、监视器及连接线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗机构的内镜检查和治疗，与本公司生产的电子内窥镜及冷光源连接使用。本产品是将内窥镜采集到的图像进行处理并传输至监视器，提供图像显示。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
