| 注册证编号 | 鲁械注准20172401090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份，100人份盒，25人份筒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 1、试剂条： 1条 2、干燥剂：1个 3、说明书: 1份 试纸条由包被膜、胶体金垫、样品垫等组成。包被膜的检测线（T线）处包被人绒毛膜促性腺激素α亚基的单克隆抗体，质控线（C线）处包被羊抗鼠IgG；胶体金垫处包埋人绒毛膜促性腺激素β亚基的单克隆抗体-胶体金复合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/3 |
| 生效日期 | 2023/1/3 |
| 有效期至 | 2028/1/2 |
