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海南信康药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20232140038”基本信息
注册证编号琼械注准20232140038 [查看相关产品信息]
注册人名称海南信康药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所海口市南海大道100号美国工业村3号
生产地址海口市南海大道100号美国工业村3号
产品名称重组胶原蛋白修复液
管理类别第二类
型号规格1ml/瓶、1.5ml/瓶、2.5ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶
结构及组成/主要组成成分本品主要由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、已二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的溶液和瓶体(配泵头)组成。产品经Co60灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途该产品通过在创面形成保护层,起物理屏障作用,为创面提供愈合的微环境,促进创面愈合。适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2023/6/21
生效日期2023/6/21
有效期至2028/6/20
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