| 注册证编号 | 鲁械注准20222400689 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 质谱生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号7号楼加工车间二层 |
| 产品名称 | 肌酸及其代谢相关物质质控品（串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1套包，3套包，6套包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由低水平质控品（含胍基乙酸、肌酸、肌酐的抗凝猪血干血片）、高水平质控品（含胍基乙酸、肌酸、肌酐的抗凝猪血干血片）和干燥剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的肌酸及其代谢相关物质样本前处理试剂包（串联质谱法）配套使用，用于肌酸、胍基乙酸和肌酐的质谱法检测时，进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
