| 注册证编号 | 赣械注准20242400068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西精彩健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号 |
| 产品名称 | 促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶体金标记结合垫（主要成分）：鼠抗β-促黄体生成素单克隆抗体-胶体金、兔IgG；测试线（主要成分）：鼠抗α-促黄体生成素单克隆抗体；质控线（主要成分）：羊抗兔多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成素（LuteinizingHormone，LH）水平，以预测排卵时间，指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
