| 注册证编号 | 吉械注准20212140406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林普泽生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 延吉市鸿运街955号 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街955号 |
| 产品名称 | 医用鼻腔液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.3mg/mL×1mL/瓶、0.3mg/mL×2mL/瓶、0.3mg/mL×3mL/瓶、0.3mg/mL×4mL/瓶、0.3mg/mL×5mL/瓶、0.3mg/mL×6mL/瓶、0.3mg/mL×8mL/瓶、0.3mg/mL×10mL/瓶、0.3mg/mL×12mL/瓶、0.3mg/mL×15mL/瓶、0.3mg/mL×16mL/瓶、0.3mg/mL×18mL/瓶、0.3mg/mL×20mL/瓶、0.3mg/mL×25mL/瓶、0.3mg/mL×30mL/瓶、0.3mg/mL×35mL/瓶、0.3mg/mL×40mL/瓶、0.3mg/mL×50mL/瓶；0.5mg/mL×1mL/瓶、0.5mg/mL×2mL/瓶、0.5mg/mL×3mL/瓶、0.5mg/mL×4mL/瓶、0.5mg/mL×5mL/瓶、0.5mg/mL×6mL/瓶、0.5mg/mL×8mL/瓶、0.5mg/mL×10mL/瓶、0.5mg/mL×12mL/瓶、0.5mg/mL×15mL/瓶、0.5mg/mL×16mL/瓶、0.5mg/mL×18mL/瓶、0.5mg/mL×20mL/瓶、0.5mg/mL×25mL/瓶、0.5mg/mL×30mL/瓶、0.5mg/mL×35mL/瓶、0.5mg/mL×40mL/瓶、0.5mg/mL×50mL/瓶；1.5mg/mL×1mL/瓶、1.5mg/mL×2mL/瓶、1.5mg/mL×3mL/瓶、1.5mg/mL×4mL/瓶、1.5mg/mL×5mL/瓶、1.5mg/mL×6mL/瓶、1.5mg/mL×8mL/瓶、1.5mg/mL×10mL/瓶、1.5mg/mL×12mL/瓶、1.5mg/mL×15mL/瓶、1.5mg/mL×16mL/瓶、1.5mg/mL×18mL/瓶、1.5mg/mL×20mL/瓶、1.5mg/mL×25mL/瓶、1.5mg/mL×30mL/瓶、1.5mg/mL×35mL/瓶、1.5mg/mL×40mL/瓶、1.5mg/mL×50mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用鼻腔液体敷料由贻贝足丝蛋白、生理性海水及喷瓶组成，主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量分别为0.3mg/mL、0.5mg/mL和1.5mg/mL三种浓度，喷瓶材质为高密度聚乙烯瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、头痛（包括头晕、头闷、头胀、头重）、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔冲洗。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/8 |
| 生效日期 | 2021/9/8 |
| 有效期至 | 2026/9/7 |
