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潍坊三维生物工程集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400324”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400324 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊高新技术产业开发区桐荫街
生产地址潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称钙测定试剂(偶氮砷Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格2×100mL;2×125mL;5×50mL;4×70mL;6×50mL;4×100mL;4×30mL; 4×50mL;4×60mL;6×40mL;5×30mL;4×40mL;2×50mL;8×50mL; 6×30mL;7×50mL;8×60T(8×19.2mL);
结构及组成/主要组成成分试剂R:磷酸盐(50mmol/L)、ArsenazoⅢ(20mmol/L)、KCl(50mmol/L)、TritonX-100(1‰)、NaN3(1g/L)。
适用范围/预期用途用于人血清中钙含量的体外定量检测。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/6/19
生效日期2019/6/19
有效期至2024/6/18
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