| 注册证编号 | 京械注准20162400877 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2ml;5，试剂2：2ml;5；试剂1:5ml;5，试剂2：5ml;5；试剂1：10ml;5，试剂2:10ml;5；试剂1：2ml;10，试剂2：2ml;10试剂1：5ml;10，试剂2：5ml;10试剂1：10ml;10，试剂2：10ml;10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：0.1mmol鞣花酸和豆磷脂、缓冲液、稳定剂、防腐剂；试剂2：0.025MCaCl2溶液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间（APTT）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
