| 注册证编号 | 沪械注准20242060227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 卓外(上海)医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A座、D座 |
| 产品名称 | 4K三维内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SU-330、SU-320、SU-310、SU-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理主机、脚踏开关和电缆线（电源线、HDMI线缆）组成，含软件组件（发布版本：1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与医用监视器和4K三维电子胸腹腔镜配合使用，用于在微创内窥镜手术中进行成像观察。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
