| 注册证编号 | 湘械注准20202141468 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁远至善德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市宁远县桐山街道宝塔社区（西部工业新城内） |
| 生产地址 | 湖南省永州市宁远县桐山街道宝塔社区（西部工业新城内） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）。规格： 17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料（聚丙烯）制成。口罩带为弹性材料（氨纶）制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/9 |
| 生效日期 | 2020/9/9 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
