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山东科立森生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400422”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400422 [查看相关产品信息]
注册人名称山东科立森生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所临沂高新区双月园路科技创业园C座101
生产地址临沂高新区双月园路科技创业园C座101
产品名称总蛋白测定试剂盒 (双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格4×80mL;2×20mL;5×40mL;2×100mL;4×60mL;2×60mL;1×35mL;2×55mL。
结构及组成/主要组成成分试剂盒为单一试剂:氢氧化钠(600mmol/L);硫酸铜(12mmol/L);酒石酸钾钠(32mmol/L);碘化钾(30mmol/L);叠氮钠(0.1g/L)。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人体血清中总蛋白的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/7/10
生效日期2019/7/10
有效期至2024/7/9
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