| 注册证编号 | 苏械注准20142080248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华宏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸道吸引导管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸道吸引导管包由一次性使用呼吸道吸引导管、手套(一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套)组成，选配吸痰器、塑料镊子、纱布块、方盘，吸痰器由储液瓶、瓶盖、吸入管、负压管、接头组成。一次性使用呼吸道吸引导管应采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，接头采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯材料制成；纱布块采用符合YY 0331-2006的医用脱脂棉纱布制成，一次性使用橡胶检查手套由天然橡胶胶乳制成。一次性使用呼吸道吸引导管包经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/17 |
| 生效日期 | 2019/10/17 |
| 有效期至 | 2024/10/16 |
