| 注册证编号 | 皖械注准20242080117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥达米医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层、2#-B厂房二层北 |
| 产品名称 | 一次性使用单管喉罩（异型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通内径型(PVC)、普通内径型(硅胶)、凹凸内径型(PVC)、凹凸内径型(硅胶)、三角罩囊型（硅胶），规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩囊、管体、接头、充气管、指示气囊、单向阀、硅胶帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/15 |
| 生效日期 | 2024/8/15 |
| 有效期至 | 2029/8/14 |
