| 注册证编号 | 鲁械注准20202400378 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6×50mL； 3×40mL； 2×60mL； 2×80mL；4×60mL； 3×80mL； 5×80mL； 7×60mL；10×80mL； 12×60mL； 4×50mL； 6×40mL；18×3.7mL； 36×3.7mL； 1×30mL； 校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：硼酸（3.63g/L）、十水合四硼酸钠（1.54g/L）、N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸（0.34g/L）。 校准品（选配）：含血管紧张素转化酶的人源血清（见标签）。 质控品（选配）：含血管紧张素转化酶的人源血清（见标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中血管紧张素转化酶（ACE）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
