| 注册证编号 | 苏械注准20212080105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州俊邦科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 面罩型、咬嘴型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化器按使用方式不同可分为面罩型、咬嘴型两种型号,面罩型由面罩、接头、雾化杯、连接管、松紧带、铝条（选配）组成，咬嘴型由雾化杯、咬嘴和/或面罩、连接管组成。面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。面罩体、连接管、喇叭接头采用GB/T15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，面罩接口、接头、咬嘴采用YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供雾化吸入治疗时用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
