北京安图生物工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20152400109”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20152400109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL;1；试剂1：60mL;6；试剂1：80mL;5；试剂1：60mL;2；试剂1：40mL;1；试剂1：90mL;3；试剂1：60mL;3；试剂1：5000mL;1；540测试/盒；720测试/盒；900测试/盒；1080测试/盒；校准品(选配)：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分该试剂盒由试剂1（R1）和校准品（选配）组成。试剂组成试剂1:丁二酸缓冲溶液ge;20.0mmol/L溴甲酚绿ge;0.2mmol/L聚氧乙烯月桂醚（Brij35）ge;4.0mL/L校准品的组成白蛋白目标浓度：35g/L该校准品为水基质液体校准品 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清中白蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
